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Fundamentos de bancos de sêmen

As seguintes informações básicas sobre banco de sêmen foram preparadas e acordadas pelas principais empresas do setor. Seu objetivo é fornecer informações básicas sobre alguns dos elementos-chave das operações e influência de um banco de sêmen e entender melhor, fornecendo informações precisas e consistentes.

Regulamentação: o banco de sêmen, que inclui a seleção e testes de doadores de sêmen, é uma atividade cada vez mais regulamentada. Em 25 de maio de 2005, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA iniciou sua regulamentação de bancos de tecidos reprodutivos (21 CFR Part 1271). O foco regulatório do FDA inclui padrões para a seleção e testes de doadores e procedimentos adequados de manutenção de registros. Desde que essas regulamentações se tornaram efetivas, todos os principais bancos de sêmen foram auditados quanto à conformidade pelo FDA por meio de inspeções no local. As inspeções da FDA serão realizadas periodicamente.

Além da regulamentação federal, a maioria dos grandes bancos de sêmen também é licenciada e inspecionada por vários estados, principalmente Nova York, Califórnia e Maryland. O licenciamento pelas agências estaduais começou em 1992.

Embora não tenham força de lei, os bancos de sêmen também realizam operações consistentes com as diretrizes e/ou padrões de organizações profissionais como a Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ASRM).

Não obstante a supervisão regulatória das agências governamentais e associações profissionais, a maioria dos bancos de sêmen exerceu autorregulação consistente com os mais altos padrões médicos e éticos. De fato, a maioria dos grandes bancos de sêmen estava realizando mais do que todos os testes exigidos pelo FDA vários anos antes da data efetiva do FDA e com maior frequência do que o exigido pelo FDA e outras agências regulatórias.

Estatísticas: A imprensa popular cita frequentemente o número de nascimentos por inseminação pelo uso de doadores anônimos por ano em 30.000. Embora nenhuma estatística de todo o setor seja mantida, uma pesquisa não publicada conduzida pela AATB sugere que um número mais preciso seria de 4.000 a 5.000 nascimentos inseminados com uso de doador por ano. (Isso é calculado com base em 1,5 amostra por inseminação, uma taxa de gravidez de 10% por ciclo e uma taxa de aborto espontâneo de 20%.) Extrapolando esse número anual, estima-se que o número total de nascimentos com doadores anônimos seja inferior a 130.000 nos últimos 30 anos.

Limitações na distribuição de doadores: Todos os bancos de sêmen pesquisados ​​usam algum tipo de padrão para limitar o número de nascimentos atribuíveis a qualquer doador. Alguns usam o número real de nascimentos, enquanto outros usam o número de unidades por família. A política do Fairfax Cryobank é a seguinte: O Fairfax Cryobank limita o número total de nascimentos para qualquer doador com base na aplicação de vários critérios. Especificamente, a disponibilidade de amostras de um doador cessarão quando um dos seguintes critérios for atingido: (1) Máximo de 25 a 30 unidades familiares (crianças do mesmo doador por família) relatadas nos EUA; ou (2) O número total de unidades vendidas atinge nosso limite designado (os números reais não são divulgados). Além disso, também monitoramos a localização relatada de nascimentos e limitamos a distribuição geográfica de um doador de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ASRM). Não obstante o padrão usado para limitar o número de nascimentos por doador, os bancos de sêmen não limitam o número de nascimentos dentro de uma unidade familiar, permitindo assim irmãos de mesmo pai e mãe por inseminação com uso de doadores.

Informações sobre os doadores: Como parte do processo de seleção para determinar a elegibilidade dos doadores, os bancos de sêmen reúnem uma grande quantidade de histórico médico familiar (3 gerações) e pessoal. Além disso, durante a doação, os doadores recebem exames físicos a cada seis meses e também são testados para uma ampla variedade de doenças infecciosas pelo menos a cada seis meses. A maioria dos bancos de sêmen também realiza análise cromossômica (cariótipo) e testa muitas doenças genéticas comuns na população geral, como fibrose cística, e condições genéticas comuns a certos grupos étnicos (por exemplo, características das células falciformes para afro-americanos). Os doadores são entrevistados extensivamente para verificar a consistência e a precisão das informações relatadas. Além da seleção e teste dos doadores usados ​​para estabelecer elegibilidade médica, os bancos de sêmen também oferecem outras informações sobre seus doadores, como fotos da infância, testes de personalidade, entrevistas em áudio, impressões da equipe e perfis pessoais. Foi dito que a quantidade de informações médicas e pessoais de um doador anônimo excede em muito o conhecimento que a maioria das pessoas tem do seu próprio parceiro.

  1. Anonimato dos doadores: A manutenção do anonimato dos doadores é essencial para a disponibilidade e qualidade dos doadores. Há quem acredite que a identidade de todos os doadores deva ser conhecida, e essa divulgação é, de fato, necessária em vários países como o Reino Unido e a Austrália. Mas a consequência desse requisito tem causado uma grave escassez de doadores, uma vez que a maioria dos doadores não quer ser identificado. No entanto, a indústria entende o desejo de alguns como doadores com opção de identificação como uma alternativa aos doadores anônimos. Consequentemente, agora a maioria dos principais bancos de sêmen oferece doadores que concordaram em ter suas identidades divulgadas aos seus filhos aos dezoito anos. Curiosamente, os doadores com opção de identificação não são selecionados desproporcionalmente mais do que os doadores anônimos. Como é claro que muitos desejam que seus doadores permaneçam anônimos, os bancos de sêmen não consideram prudente acabar com o status anônimo de TODOS os doadores. Fazer isso violaria os contratos e representações feitos aos doadores e àqueles que selecionaram um doador anônimo e eliminaria, de um grande segmento de usuários em potencial de doadores de sêmen, a tão desejada opção de selecionar um doador anônimo para sempre. Leia a Política de Privacidade do Fairfax Cryobank.