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O que o Fairfax Cryobank está fazendo para a detecção do HPV?
O Fairfax Cryobank rastreia os doadores de HPV por histórico médico e exame físico, atendendo ao padrão da FDA. Além disso, excedemos o padrão, tendo adicionado testes baseados em DNA de sêmen de doadores em 2001. Estamos procurando as duas cepas de HPV mais frequentemente associadas ao câncer do colo do útero.
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Qual é a evidência médica que apoia esse teste adicional?
Citamos um estudo (Human Papillovirus DNA detection in Sperm Polymerase Chain Reaction, Obstet Gynecol 2001; 97: 357-60) que conclui: “O HPV está presente nos espermatozoides de indivíduos infectados e aparentemente saudáveis, e a lavagem de espermatozoides não elimina o risco de transmissão do HPV para os receptores. Sugerimos que o teste de DNA do HPV seja realizado no sêmen de possíveis doadores, e aqueles com testes positivos devem ser excluídos da doação. ”
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Por que a Fairfax está fazendo mais do que o exigido pelo FDA?
Nossa visão é de que as históricos médicos e os exames físicos auto-relatados são insuficientes para rastrear o HPV e que um teste baseado em DNA fornece um nível adicional de segurança ao sêmen de doador. No Fairfax Cryobank, acreditamos que todos os espermatozoides de doadores devem ser rastreados quanto ao HPV e testados quanto às cepas mais prevalentes de HPV que causam câncer cervical. A literatura médica apoia nossa posição.
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Como é realizado o teste do HPV nos doadores?
Testamos o sêmen de nossos doadores quanto ao HPV no momento em que estão sendo testados quanto à elegibilidade inicial do doador e, posteriormente, a cada três meses enquanto doam. Ao testar amostras de sêmen em intervalos de 3 meses, aumentamos as chances de detectar a presença de HPV mais cedo do que através dos métodos de detecção visual normalmente realizados durante um exame físico de rotina, realizado a intervalos de 6 meses na maioria das operações de banco de tecidos.
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O laboratório está realizando o teste de DNA do HPV com esse tipo de teste?
O protocolo e a validação de nossos testes de HPV foram desenvolvidos no Laboratório de Doenças Infecciosas Moleculares (MIDL) do Genetics & IVF Institute (GIVF). O MIDL foi criado em 1998 e é um laboratório de ponta certificado pela CLIA, dedicado ao diagnóstico de doenças infecciosas usando métodos de amplificação por PCR (DNA) de alta sensibilidade. Todos os protocolos internos atualmente em uso devem passar por um processo de validação de várias partes. Antes de oferecer o teste do HPV em 2001, foram realizados aproximadamente 10.000 ensaios.
Além de apoiar as atividades de várias divisões da GIVF, das quais a Fairfax Cryobank é uma, a MIDL fornece testes de alta prioridade para unidades de pré-natal e neonatal para hospitais no metrô de Washington, D.C. O MIDL é dirigido por Brian D. Mariani, Ph.D., com 25 anos de experiência em genética molecular, microbiologia e biotecnologia. Treinado nas universidades de Stanford e Harvard, o Dr. Mariani aplicou sua experiência no MIDL ao projeto de ensaios de detecção genética baseados em moléculas para uma variedade de microorganismos infecciosos de diversos tipos de amostras clínicas.
A precisão do teste foi validada por agências externas?
O Laboratório de Doenças Infecciosas Moleculares (MIDL) do Instituto de Genética e FIV realiza ensaios internos validados sob a certificação CLIA (# 49D0952503) de acordo com todas as diretrizes estabelecidas. O diretor do laboratório está qualificado para Virologia Molecular sob as diretrizes do Departamento de Saúde do Estado de Nova York. O laboratório participa do programa de pesquisa de amplificação de ácidos nucleicos do College of American Pathology (incluindo detecção de HPV) e mantém uma pontuação de precisão de 100%.
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Por que nem todos os bancos de sêmen oferecem esse teste?
É caro e requer um relacionamento com um laboratório sofisticado de doenças infecciosas que possui experiência com testes de sêmen. O Fairfax Cryobank se beneficiou enormemente de nosso relacionamento com o Genetics & IVF Institute, nossa empresa controladora. Desde a nossa criação como banco de sêmen, sempre estivemos na vanguarda de testes genéticos dos nossos doadores.